Косметические средства

Косметические средства – это товары, выделенные в отдельную от лекарств и биодобавок группу, потому что их основное назначение – уход за внешностью и улучшение внешнего вида человека. Современная косметическая промышленность предлагает широкий спектр по уходу за кожей, волосами, ногтями и полостью рта. Большое внимание уделяется разработке дезодорантов и антиперсперантов, а также средствам защиты кожи от вредного воздействия окружающей среды. Например, солнцезащитные кремы, защищают от солнечных ожогов.

Лекарственные косметические средства, которые вместе с косметическим сырьем содержат отдельные действующие вещества или их смеси, которые используются для профилактики и/или лечения заболеваний кожи человека и ее придатков, слизистой оболочки носовой и ротовой полостей, половых органов пациента и производятся в форме крема, молочка, масла, маски, бальзама, геля, порошка, лосьйона, шампуня, помады, экстракта для ванн, антипреспиранта, зубной посты, эликсира – регистрируются и классифицируются как косметические лекарственные средства в Украине.

Любое косметическое средство, поступающее на Украинский рынок должно пройти сертификацию и получить выданное Санитарно-эпидимиологической службой (СЭС) МОЗ Украины заключение.

Новая регистрация косметических продуктов

1.  Всеобщая  информация

2.  Услуги компании “Alenpharm”

3.  Сроки и стоимость процедуры





1. Всеобщая  информация

Сертификация является обязательной для импорта и оборота косметических продуктов, для этого нужно получить заключение санитарно-гигиенической службы. Это заключение выдает МОЗ Украины, а именно санитарно-эпидемиологическая служба (СЭС), и также – уполномоченные институты СЭС.

Правильная классификация косметического средства, является значимым моментом в акцептовании решения в начале регистрации. В мире есть термины, которые не применяются в Украине: парафармацевтический продукт, лекарственная косметика и т.д. Это говорит о том что, много изделий, которые классифицированы в стране производителя как косметические продукты , могут быть признаны лекарственными препаратами в Украине.

Согласно украинского законодательства, а точнее, указа №443 от 01.11.2004 МОЗ Украины: Косметические изделия лекарственного характера, которые содержат с косметическим сырьем вещества действующие отдельно или их смеси, которые применяеются для профилактического использования или обработки кожи лица человека и придатков, носовых и полостей рта, слизистой мембраны, гениталий и произведены в форме дезодоранта, молочка, шампуня, бальзама, эликсира, крема, экстракта для ванн, лосьона, маски, геля, порошка, помады, зубной пасты – должны быть зарегистрированы и классифицированы как лекарственные препараты в Украине.

Как данный продукт будет классифицирован, нужно оценить с профессиональной точки зрения до начала регистрации.

Для получения санитарно-гигиенического вывода, проводятся следующие  исследования:

• проверка документации;
• экспертиза в лаборатории.

Обычно оба теста проводятся одной опытной организацией.

К маркировке упаковки нет никаких точных законодательных требований, кроме всеобщих стандартов: указания относительно состава, имени и адресе производителя, текст на украинском языке, краткая информация о методе и предупреждениях в использовании, номере серии и даты истечения срока годности.

Косметические продукты – объект 20%-ого НДС.

Компания “Alenpharm” предоставит для Вас профессиональную и быструю помощь в регистрации косметических продуктов:

• мы верно классифицируем продукт;
• подготовим пакет документации и заявлений;
• будем заниматся сопровождением продукта в течение периода исследований, до получения заключения санитарно-гигиенической службы.

2. Услуги компании “Alenpharm”:

• консультации относительно регистрации документации;
• перевод нужных частей досье, а также перевод нотариальных документов;
• формирование запроса и приложения к нему касательно списка модификаций;
• подготовка и регистрация досье согласно законодательству;
• получение в торгово-промышленной палате кода УКТ ЗЕД;
• оформление досье и заявки, в правительственную службу;
• оптимальный выбор стоимости и сроков для испытаний;
• защита интересов клиента, сопутствование документации во время проведения тестирования;
• посылка документации курьерскими службами экспресс-доставки;
• все другие затраты;
• в стоимость наших услуг включены все расходы, которые необходимы для регистрации устройста, а также правительственные сборы.

Мы обращаем Ваше внимание, что бесплатной является большая часть консультаций.



3. Сроки и стоимость процедуры

Относительно стоимости услуг компании “Alenpharm” и объема всех государственных пошлин – это определяется после 3-5 дней с момента получения нами досье. От типа продукта и документов какие будут необходимы зависит срок регистрации. Наш огромный опыт говорит, что обычно, это занимает приблизительно от 2 недель, с даты подачи заявления, до 2,5 месяцев.